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肩、首、腰、背中といった装着部位のコリ及び血行の改善をする管理医療機器(家庭用永久磁石磁気治療器)「プラズマグパッチ ストロング」です。最大磁束密度200mTという強力なネオジウム磁石を採用し、磁気の力で血行を改善して筋肉のコリにアプローチ。さらに、パッチ素材には5種類の鉱石を含浸加工しています。伸縮性のある密着薄型テープを採用しているため、身体の気になる場所に手軽に貼ることができ、2日〜1週間程度の使用が可能(目安)。快適に長く使いやすい設計になっています。
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【商品構成】
・プラズマグパッチ ストロング 10粒×2
●SHOP先行販売(先行販売)
◆医療機器
【医療機器】
<管理医療機器>
・承認番号、認証番号:308AGBZX00059000
・プラズマグパッチ ストロング
【内容】
・10粒
【素材・材質・成分】
・構成:磁石(白コーティング)、絆創膏(特殊加工品)
・動作原理:永久磁石の磁力によって患部を治療します。
・磁石の最大磁束密度:200mT
【使用方法】
・磁石に割れや欠損等、絆創膏、テープに破れがないかを確認し本体の台紙をはがし患部の皮膚に密着させて
貼り付けてください。手首・足首には使用しないでください。
・使用後は皮膚からゆっくりはがし、地域で定められた条例に従って破棄してください。
【使用上の注意】
<警告>
・心臓ペースメーカーなどの電磁障害の影響を受けやすい体内植込み医用電子機器を装着している方は、
使用しないでください。誤作動を招くおそれがあります。
・脳脊髄液短絡術用圧可変式シャント(頭皮下に埋め込んで脊髄液を腹腔にバイパスする目的で長期間使用し、
磁気利用しバルブ圧を変更することで脳脊髄液の流量が変更可能医療具)などの磁気の影響を受ける
可能性のある医用電気機器を使用している方は、使用しないでください。誤作動を招くおそれがあります。
<禁忌・禁止>
・磁石は再使用しないでください。使用した磁石はすぐに捨ててください。子供が誤飲するおそれがあります。
・小児(6歳以下)には使用しないでください。いたずらなどで思わぬケガをするおそれがあります。
・他の治療器との併用はしないでください。治療器間で不具合の発生するおそれがあります。
<使用上の注意>
1.次の人は、使用前に医師とご相談の上ご使用ください。
・悪性腫瘍のある人。
・心臓に障害のある人。
・妊娠初期の不安定期又は出産直後の人。
・糖尿病などによる高度な末梢循環障害による知覚障害のある人。
・皮膚に感染症及び/又は創傷のある人。
・安静を必要とする人。
・体温38℃以上(有熱期)の人。
例1)急性炎症症状[倦怠感、悪寒、血圧変動など]の強い時期。
例2)衰弱しているとき。
・捻挫、肉離れなど、急性[疼痛性]疾患の人。
2.重要な基本的注意
・使用しても効果があらわれない場合には、医師又は専門家にご相談ください。
・使用中異常を感じられた場合は、すぐに使用を中止し、医師又は専門家にご相談ください。
・児童(7歳以上12歳まで)及び監督を必要とする方は、保護者の指導のもとで使用してください。
・使用方法等以外の用途で使用しないでください。
・頭部に使用しないでください。
3.使用前の注意
・鋭い角、変形などが認められましたら、使用しないでください。
・しばらく使用しなかった機器を使用するときは、
機器表面に金属などの異物が吸引付着していないことを確認してください。
・機器に損傷がないかを確認し、損傷が認められましたら、使用しないでください。
4.使用中の注意
・機器に故障が発見された場合は、使用を直ちに中止してください。
・身体に異常を感じたときには、使用を直ちに中止してください。
・装着部に発疹、発赤、かゆみなどの症状があらわれた場合は、使用を直ちに中止してください。
・磁気共鳴画像診断装置(MRI)の検査を受ける人は、検査の前に機器を取り外してください。
5.その他の注意
・時計、磁気カードなど、磁気の影響を受けるものに近づけないでください。
・改造はしないでください。
・機器、包装箱などを廃棄する場合は、地域で定める条例に従って廃棄してください。
・故障した場合には、勝手に修理などをせず、販売元又は製造販売元に連絡してください。
・海水浴・ご入浴での使用はできますが、サウナ・寒冷地での使用はしないでください。
【保管上の注意】
・保管につきましては、直射日光を避けて、小児の手の届かない所に保管してください。
【同梱書類】
・添付文書
【原産国(地)】
・日本製